OROXCELL - Oroxcell obtient le certificat de conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) de l'Afssaps

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OROXCELL - Oroxcell obtient le certificat de conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) de l'Afssaps
jeudi 16 juin 2011Description
L'obtention du certificat confirme la position d'Oroxcell parmi les leaders de l'innovation pour développer de nouvelles méthodes alternatives à l'utilisation d'animaux de laboratoires.

La société étend son activité pour soutenir ses partenaires issus des industries cosmétiques et pharmaceutiques et évaluer l'innocuité de leurs produits dans un cadre réglementaire.

Oroxcell, laboratoire de recherche indépendant sous contrat (Contract Research Organisation) spécialisé dans l'innovation et le développement de méthodes alternatives à destination de la recherche et de l'industrie, annonce qu'il vient d'obtenir le certificat de conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) selon la directive 2004/9/CE (essais de sécurité) après inspection de l'Afssaps, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.

L'inspection a été réalisée les 18 et 19 janvier 2011 dans les locaux de la société, implantée depuis 2004 sur Biocitech, parc technologique de pointe des sciences de la vie. L'inspection conclut à la conformité aux BPL de degré A des laboratoires Oroxcell.

Cette conformité porte sur les éléments d'essais concernant les médicaments à usage humain et les produits cosmétiques.

Elle couvre les domaines d'activités « d'irritation et de corrosion cutanée, de validation des méthodes de bioanalyse, de la bioanalyse ainsi que l'induction et l'inhibition de cytochrome ».

Le certificat BPL permet de renforcer la position d'Oroxcell sur le marché règlementaire des méthodes alternatives actuellement en plein essor. En effet, les directives européennes incitent au recours aux modèles alternatifs, à l'utilisation des animaux de laboratoires dans tous les domaines et en particulier pour les cosmétiques, où les tests sur animaux sont dorénavant interdits.

Oroxcell déploie sa culture de l'innovation, du développement, de la validation et de l'industrialisation de méthodes alternatives à l'utilisation d'animaux de laboratoires ainsi que ses capacités en bioanalyse et dans les tests cellulaires et tissulaires pour évaluer la biodisponibilité et la toxicité.

« Oroxcell est une entreprise innovante au carrefour de plusieurs disciplines ce qui lui permet de concilier les avantages des différents secteurs d'activités et de pousser plus loin l'innovation. Elle dispose de technologies innovantes et d'avancées, et obtient aujourd'hui une valeur ajoutée supplémentaire avec l'obtention de ce certificat.

L'environnement favorable, et les locaux ultramodernes et sécurisés du parc, ont aidé Oroxcell dans cette première. Nous félicitons toute l'équipe pour cette nouvelle étape de leur développement », précise Jean-François Boussard, Président de Biocitech.

« Oroxcell sait innover, développer, valider sur le plan international et industrialiser les tests alternatifs. L'obtention de cette certification de conformité aux BPL, investissement humain et financier important de la part d'Oroxcell, reflète l'engagement pris depuis de nombreuses années par nos équipes pour améliorer la qualité et développer l'innovation.

Ce certificat nous permettra de poursuivre avec sérénité nos projets de développement au service de la santé et de la sécurité des produits de nos clients en leur offrant une vraie garantie», déclare Jean Pachot, Président et Directeur scientifique d'Oroxcell. « Avec sa plateforme intégrée et robotisée, Oroxcell est reconnu pour être un leader européen sur l'offre exclusive des méthodes alternatives.

Avec cette certification Afssaps, la société devient un acteur incontournable dans les projets de ses clients ».

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