Apricus Biosciences choisit un fabricant pour Vitaros®, son médicament pour le traitement de la dysfonction érectile nouvellement approuvé au Canada

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 Apricus Biosciences choisit un fabricant pour Vitaros®, son médicament pour le traitement de la dysfonction érectile nouvellement approuvé au Canada
mercredi 1 décembre 2010Description
Apricus Biosciences, Inc. ( Apricus Bio ) (NASDAQ: APRI), a annoncé aujourd'hui avoir désigné un fabricant pour Vitaros®, son nouveau traitement pour la dysfonction érectile (DE), dont la commercialisation a été approuvée par Santé Canada le 12 novembre 2010. Le choix s'est donc porté sur la Division Therapex d'E-Z-EM Canada, Inc., une filiale détenue à 100 % par Bracco Pharma en Italie, laquelle fabriquera ce produit pour le compte d'Apricus Bio.

Therapex sera également le fabricant désigné lorsque Apricus Bio déposera sa demande d'approbation de mise sur le marché en Europe pour Vitaros, laquelle est prévue pour la première moitié de 2011. La société entend aller de l'avant dans la production de Vitaros parallèlement à des discussions en cours dans l'optique d'un partenariat, afin d'accélérer le lancement commercial planifié du médicament.

Vitaros se différencie d'autres médicaments existants pour le traitement de la DE, tels que Viagra®, Cialis® et Levitra® de deux manières. Tout d'abord, il est appliqué directement sur le pénis sous forme de crème, au lieu d'être absorbé systémiquement sous forme de pilule.

« Son application topique contribue à réduire les effets indésirables et permet aux hommes qui ne peuvent pas prendre les médicaments existants, ou qui ne régissent pas bien à ceux-ci, de disposer d'une alternative adaptée aux besoins des patients. Vitaros est le premier traitement topique de la DE à agir sur le plan clinique avec un excellent profil d'effets indésirables », a déclaré le Dr. Bassam Damaj, président et directeur général d'Apricus Biosciences.

D autre part, Vitaros agit par un mécanisme biochimique différent de celui des médicaments de la DE par voie orale et, comparé à ceux-ci, il provoque des érections d'une manière plus localisée et plus rapide. Vitaros contient une substance médicamenteuse précédemment commercialisée pour le traitement de la DE, connue sous le nom chimique d'alprostadil.

Lorsqu'il est absorbé à travers la peau, l'alprostadil, un vasodilatateur, stimule directement le flux sanguin, provoquant de la sorte une érection. Des études cliniques ont montré que Vitaros agit en quelques minutes, par rapport à un délai d'action signalé de 30 minutes ou davantage pour les médicaments par voie orale indiqués dans le traitement de la DE.

L'alprostadil est un médicament dont les capacités à traiter la DE sont bien reconnues, et il est à présent commercialisé en tant que médicament injectable ou suppositoire inséré dans l'urètre. Apricus Bio a incorporé l'alprostadil dans sa technologie d'administration NexACT, avec pour résultat une administration topique rapide et efficace du médicament dans le pénis.

Dans des études cliniques, Vitaros a agit chez des patients atteints de DE de gravité variable, de bénigne à sévère, y compris chez des hommes ne réagissant pas au Viagra®.

A propos d'Apricus Biosciences
Financée par NexMed, USA et par Bio-Quant, Inc., son activité ORC génératrice de revenus, Apricus Bio a exploité la flexibilité de sa technologie éprouvée d'administration médicamenteuse afin de permettre plusieurs voies d'administration de nouveaux composés améliorés dans de nombreuses classes thérapeutiques.

l'avenir, la croissance devrait être principalement entraînée par la concession de licence de cette technologie pour le développement et la commercialisation de tels composés à des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier.

Parallèlement, la société cherche à monétiser sa gamme existante de produits en voie de commercialisation, notamment Vitaros, son traitement approuvé de la dysfonction érectile, ainsi que des composés, depuis leur développement préclinique jusqu'à la phase 3, actuellement axés sur la dermatologie, les dysfonctions sexuelles et le cancer.

Viagra® est une marque déposée de Pfizer, Inc, Cialis® est une marque déposée de Lilly, USA et Levitra® est une marque déposée de Bayer A.G. Vitaros® est une marque déposée au Canada, détenue par Apricus Bio ; Vitaros® est une marque déposée aux tats-Unis, détenue par Warner Chilcott Company.

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